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制药厂空气净化车间

2025-05-21服务范围

该工程是保障药品生产质量与安全的核心工程,旨在为药品制造提供符合严格卫生标准的环境。


制药厂空气净化车间工程是保障药品生产质量与安全的核心工程,旨在为药品制造提供符合严格卫生标准的环境。

净化级别与分区规划
依据药品生产的不同阶段和洁净度要求,车间通常划分为不同净化级别区域,如 A 级(高风险操作区)、B 级(A 级洁净区所处的背景区域)、C 级和 D 级。A 级区用于无菌配制和灌装等关键操作,对空气洁净度要求**。各区域间通过合理的布局和物流规划,设置缓冲间、气闸室等,防止交叉污染,确保不同洁净级别区域间的有效隔离与过渡。

空气净化系统
这是工程的核心组成部分。采用高效空气过滤器,能有效去除空气中 0.1 微米以上的微粒,使空气洁净度达到相应级别要求。同时,配备合理的通风系统,维持车间内空气的正压状态,防止外界污染物侵入。空气经过初效、中效、高效过滤器的逐级净化,再通过送风口均匀送入车间,回风则经处理后循环使用,既保证空气质量,又实现能源的合理利用。

装修与设施配备
车间装修材料选用无毒、无味、耐腐蚀、易清洁的材质,如彩钢板、环氧自流平地面等。设备与管道的布局合理,避免死角和积尘。照明系统采用防爆、无尘灯具,满足生产照明需求的同时,不产生污染。此外,还设置完善的温湿度调节系统,为药品生产提供适宜的环境条件。

监测与维护
建立严格的空气质量监测制度,定期对车间内的尘埃粒子数、微生物含量等指标进行检测,确保净化效果持续符合标准。同时,制定完善的维护计划,对空气净化设备、装修设施等进行定期保养和维修,保障车间环境的稳定可靠。

 

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